Инструкция по применению Терафлекс

Состав и форма выпуска

1 капсула содержит:

• Действующие вещества: глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитина сульфат натрия 400 мг.
• Вспомогательные вещества: стеариновая кислота 10 мг, магния стеарат 5 мг, марганца сульфат 1 мг, желатин.

В упаковке 100 штук.

Описание лекарственной формы

Прозрачные твердые желатиновые капсулы № 00. Содержимое капсул — порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета с кристаллическими частицами.

Действие на организм

Репарации тканей стимулятор.

Фармакокинетика

Глюкозамин

Абсорбция. Биодоступность глюкозамина при перроральном приеме — 25 % (эффект «первого прохождения» через печень).

Метаболизм. После абсорбции пероральной дозы радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30 % принятой дозы длительно персистирует в тканях костей и мышц.

Элиминация. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде; частично — через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 68 ч.

Хондроитина сульфат

Абсорбция. При приеме внутрь хондроитина сульфата однократно в дозе 0,8 г (или 2 раза в сутки 0,4 г) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч. Абсолютная биодоступность составляет 12 %.

Метаболизм. Метаболизируется посредством десульфирования.

Элиминация. Выводится почками. Период полувыведения 310 мин.

Клиническая фармакология

Стимулирует регенерацию хрящевой ткани. Глюкозамин и хондроитина сульфат принимают участие в синтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и глюкокортикостероидами (ГКС), а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронона, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронон от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов, которые расщепляют хрящ (эластаза, гиалуронидаза). При лечении остеоартроза облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВП.

Показания к применению Терафлекса

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I — III стадии, остеохондроз.

Противопоказания к применению Терафлекса

Гиперчувствительность, тяжелая хроническая почечная недостаточность, беременность, период лактации, возраст до 15 лет.

С осторожностью

Сахарный диабет (рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения), бронхиальная астма, сердечная и/или почечная недостаточность (при приеме хондроитина описаны единичные случаи развития отеков), повышенная чувствительность к морепродуктам.

Применение при беременности и детям

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют.

Побочные действия

Терафлекс® хорошо переносится пациентами. Возможны нарушения функции со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор), головокружение, головная боль, боль в ногах и периферические отеки, сонливость, бессонница, тахикардия, аллергические реакции.

Лекарственное взаимодействие

Улучшает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола. Препарат совместим с НПВП и глюкокортикостероидами.

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии глюкозамина и варфарина, что может приводить к увеличению МНО и риску кровотечения. Поэтому при одновременном приеме следует контролировать показатели свертывания крови.

Дозировка Терафлекса

Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни — по 1 капсуле 2 раза в сутки, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды. Рекомендуемая продолжительность курса лечения составляет от 3 до 6 месяцев. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Передозировка

Симптомы: случаи передозировки неизвестны. При передозировке хондроитина сульфата возможны геморрагическая сыпь, тошнота, рвота. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Меры предосторожности

При появлении нежелательных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения — отменить препарат.

Информация от производителя

Сильнее состав — здоровее сустав (1). Терафлекс препарат №1 для лечения остеоартроза и остеохондроза (2). Терафлекс — современный хондропротектор, который производится в США в соответствии с высокими стандартами качества компании Bayer. Доказано(3), что Терафлекс способствует:

• Обновлению хрящевой ткани сустава;

• Улучшению подвижности суставов;

• Уменьшению боли.

И препятствует дальнейшему развитию заболевания(4). Терафлекс обладает комплексным действием: он способствует восстановлению хрящевой ткани сустава, а также снижению потребности в применении обезболивающих средств, увеличивая безопасность лечения. В отличие от некоторых других препаратов группы, он содержит усиленную суточную дозировку(5) одних из самых изученных активных веществ: глюкозамина и хондроитина(6).

Терафлекс выпускается в идеальной форме капсул(7), поэтому:

• включает в себя только необходимые действующие вещества без лишних дополнительных примесей;

• легко усваивается организмом.

Терафлекс необходимо принимать курсами, эффект лечения может наступать постепенно и призван сохраниться в течение длительного времени(8). Курс лечения от 3 до 6 месяцев: первые три недели назначают по капсуле 3 раза в сутки; в последующие дни по капсуле 2 раза в сутки. Поддерживайте здоровье суставов курсами 2 раза в год, и суставы будут Вам благодарны.(9) Терафлекс 200 капсул — это экономичная упаковка, рассчитанная на полный курс лечения.(10)

1. Fransen M. et al. Glucosamine and chondroitin for knee osteoarthritis: a double-blind randomised placebo-controlled clinical trial evaluating and combination regimens. Ann Rheum Dis. 2015 May;74(5):851-8.
2. По данным ООО Ай Эм Эс Хэлс, полученных из базы Розничный аудит ГЛС и БАД в РФ, Терафлекс является лидером по объему продаж препаратов из групп 02G2C Препараты для суставов, системные, 02Е2С Препараты при мышечной боли, системные и 02Е1О Препараты при мышечной боли для наружного применения (классификация ОТС) за периоды сентябрь 2016 август 2017 года.
3. Чичасова Н.В. Лечение боли у пациентов с остеоартрозом различной локализации // Медицинский совет. — 2014. — №17. — 96-102.
4. Через 3 года терапии препаратом Терафлекс число больных с рентгенологическим прогрессированием гонартроза отличалось на 25% от контрольной группы (р˂0,05). Светлова М.С. Патогенетическое лечение остеоартроза коленных суставов // Современная ревматология. — 2012. — №3. — с.44-49.
5. Рекомендуемые суточные дозы при приеме капсул Терафлекс превышают таковые у некоторых препаратов глюкозамина и хондроитина, согласно базе данных ГРЛС на 26.07.2018 г.
6. Кадурина Т.Н., Аббакумова Л.Н. Принципы реабилитации больных с дисплазией соединительной ткани // Лечащий врач. 2010. № 4. С. 1719.
7. Для комбинированных лекарственных препаратов. Cole G. Evaluating Development and Production Costs: Tablets Versus Capsules. Pharmaceutical Technology Europe; Vol. 5, Pgs. 17 26 (1998).
8. По данным сравнительного исследования с участием 100 больных с ОА эффект купирования боли сохранялся на протяжении 3 месяцев после прекращения лечения. Алексеева Л.И., Кашеварова Н.Г., Шарапова Е.П., Зайцева Е.М., Северинова М.В. Сравнение постоянного и интермиттирующего лечения больных остеоартрозом коленных суставов комбинированным препаратом Терафлекс // Научно-практическая ревматология. — 200 — №3. — с.68-72.
9. Федеральные клинические рекомендации по диагностике и лечению остеоартроза, Ассоциация ревматологов России, 2016, 19 стр.
10. Согласно данным базы ООО АЙКЬЮВИА СОЛЮШНЗ средняя розничная цена в руб. в перерасчете на 1 капсулу для Терафлекс №200 меньше, чем для Терафлекс №100.

Источник